Investing.com — Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) hisseleri, Avrupa İlaç Ajansı’nın Rybelsus etiketini tip 2 diyabetli hastalar için kardiyovasküler faydaları içerecek şekilde güncellemesini onaylamasının ardından Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 2,8 yükseldi.
Oral semaglutid (Rybelsus) için etiket değişikliği, SOUL klinik çalışmasının sonuçlarına dayanarak onaylandı. Bu çalışma, ilacın kardiyovasküler risk taşıyan tip 2 diyabetli yetişkinlerde standart tedaviye eklendiğinde, plaseboya kıyasla kardiyovasküler ölüm, kalp krizi ve inme riskini yüzde 14 azalttığını gösterdi.
Bu onay ile Rybelsus, Avrupa Birliği’nde tip 2 diyabet için kanıtlanmış kardiyovasküler faydaları olan ilk oral glukagon benzeri peptid 1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) oldu. İlaç, kan şekerini, iştahı ve sindirim sistemini düzenleyen doğal bir hormonu taklit ederek çalışıyor.
Novo Nordisk’in Uluslararası Operasyonlar Yönetici Başkan Yardımcısı Emil Kongshøj Larsen şöyle dedi: “Kalp sorunları, tip 2 diyabetle yaşayan insanlar için önde gelen sakatlık ve ölüm nedenidir.”
SOUL çalışmasının ek sonuçları, bu ayın sonlarında Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği Yıllık Toplantısı’nda sunulacak. Veriler, oral semaglutid’in plaseboya kıyasla ciddi advers olaylarla ilgili hastaneye yatışları önemli ölçüde azalttığını gösteriyor.
Novo Nordisk, Rybelsus için kardiyovasküler endikasyon etiket uzatması konusunda Amerika Birleşik Devletleri’nde bu yıl içinde bir karar bekliyor. Şirket ayrıca, obezitesi veya fazla kilosu ve kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinler için günde bir kez 25 mg oral semaglutid formülasyonu için ABD’ye bir başvuru sundu.
Rybelsus, ilk olarak 2019 yılında tip 2 diyabet tedavisi için onaylanan ilk oral GLP-1 reseptör agonisti olarak piyasaya sürülmüştü.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
